平滑筋肉腫にトラベクテジン併用＋維持療法でPFS/OS延長

平滑筋肉腫患者150例を対象に、1次治療としてのドキソルビシン-トラベクテジン導入療法＋トラベクテジン維持療法の有効性を第III相試験で検討。化学療法歴がなく、転移を伴うまたは切除不能の患者を組み入れ、ドキソルビシン単剤療法と比較した。無増悪生存期間（PFS：主要評価項目）および全生存期間（OS：副次評価項目）を評価した。主要評価項目に関する結果は報告済みである。 その結果、追跡調査期間中央値55カ月時点で107例が死亡した（ドキソルビシン＋トラベクテジン群47例、ドキソルビシン単剤群60例）。OS中央値は、ドキソルビシン＋トラベクテジン群（33カ月、95％CI 26-48）の方がドキソルビシン単剤群（24カ月、同19-31）よりも延長した（死亡の調整後ハザード比0.65、同0.44-0.95）。既報と一致した結果では、PFSはドキソルビシン＋トラベクテジン群（12カ月、同10-16）の方が単剤群（6カ月、同4-7）よりも延長した（進行または死亡の調整後ハザード比0.37、同0.26-0.53）。有害事象発現率および用量を減量した患者の割合は、ドキソルビシン＋トラベクテジン群の方が高か...