片頭痛予防に抗PACAPモノクローナル抗体Lu AG09222が有望

片頭痛患者237例を対象に、下垂体アデニル酸シクラーゼ活性化ポリペプチド（PACAP）リガンドに対するヒト化モノクローナル抗体Lu AG09222の有効性と安全性を第II相二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討（HOPE試験）。2-4種類の予防治療で効果が得られなかった成人患者をLu AG09222 750mg群、同100mg群、プラセボ群に2対1対2の割合で割り付け、試験開始時に単回点滴静注した。主要評価項目はプラセボ群と比較したLu AG09222 750mg群における、第1週から第4週までの1カ月当たりの片頭痛日数の試験開始時からの平均変化量とした。 試験開始時には1カ月当たりの片頭痛日数の平均は集団全体で16.7日であり、第1-4週の期間の平均変化量はLu AG09222 750mg群が－6.2日、プラセボ群が－4.2日だった［差－2.0日（95％CI－3.8-－0.3）、P＝0.02］。12週の観察期間中、Lu AG09222 750mg群でプラセボ群よりも発現率が高かった有害事象として、新型コロナウイルス感染症（7％ vs. 3％）、鼻咽頭炎（7％ vs. 4％）、疲労（5...