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EGFR陽性転移NSCLCにlazertinibがCNS活性示す

2024年9月27日  JAMA Oncology

韓国において、上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性非小細胞肺がん(NSCLC)で第1世代または第2世代のEGFRチロシンキナーゼ阻害薬(TKI)による前治療後に脳転移を来した患者40例(女性63%、中央値63歳)を対象に、第3世代EGFR-TKIであるlazertinibの中枢神経系(CNS)に対する活性を多施設共同単群第II相非無作為化比較試験で検討。主要評価項目は評価可能例の頭蓋内奏効率(iORR)とし、固形がんの治療効果判定規準(RECIST)第1.1版に従って評価した。 その結果、38例(軟髄膜転移12例を含む)の腫瘍縮小効果が評価可能だった。追跡期間中央値13.6カ月で、評価可能例のiORRは55%[38例中21例(95%CI 38.3-71.4)]だった。iORRはT790M陽性例で80%[5例中4例(同28.4-99.5)]、T790M陰性例で43%[21例中9例(同21.8-66.0)]、T790M不明例で67%[12例中8例(同34.9-90.1)]だった。lazertinibの脳脊髄液中移行率は46.2%(同10.0-49.6)だった。有害事象のほとんどはグレード...