切除不能EGFR陽性NSCLCにCRT後オシメルチニブでPFSを改善

切除不能、病期III期の上皮成長因子受容体（EGFR）変異陽性の進行非小細胞肺がん（NSCLC）で、化学放射線療法（CRT）の施行中または施行後に進行していない患者を対象に、オシメルチニブの有効性を第III相二重盲検プラセボ対照試験で検討（LAURA試験）。化学放射線療法を受けた216例を、オシメルチニブ群（143例）またはプラセボ群（73例）に無作為化割り付けした。主要評価項目は、盲検下独立中央判定による無増悪生存期間（PFS）とした。 その結果、PFS中央値はオシメルチニブ群が39.1カ月、プラセボ群が5.6カ月、病勢進行または死亡のハザード比は0.16（95％CI 0.10-0.24、P＜0.001）だった。12カ月時点の無増悪生存率はオシメルチニブ群が74％、プラセボ群が22％だった。グレード3以上の有害事象の発現頻度はオシメルチニブ群で35％、プラセボ群で12％だった。放射線肺臓炎（大多数がグレード1-2）がそれぞれ48％と38％で報告された。...