左心耳閉鎖後の抗血栓療法、低用量DOACで転帰良好

経皮的左心耳閉鎖術（LAAO）施行患者90例（平均年齢76.6歳、男性66.7％、平均CHADS-VAScスコア4.0、大出血イベントの既往あり58.8％）を対象に、LAAO後3カ月間投与した低用量直接作用型経口抗凝固薬（DOAC）と抗血小板薬2剤併用療法（DAPT）の有効性および安全性を前向き無作為化試験で比較（ADALA試験）。主要評価項目は、安全性項目の大出血と有効性項目の血栓塞栓症イベント［脳卒中、全身性塞栓症、デバイス関連血栓症（DRT）など］の複合とした。本試験は新型コロナウイルス感染症の大流行のため登録率が低く、予定サンプルサイズの60％達成後に早期中止となった。 その結果、低用量DOAC群はDAPT群よりも、主要評価項目の発生率低下と関連した（4.5％ vs. 21.7％、ハザード比0.19、95％CI 0.04-0.88、P＝0.02）。低用量DOAC群の方がDAPT群よりもDRT発生率が低く（0％ vs. 8.7％、P＝0.04）、大出血イベントの発生率も低い傾向が見られたが（4.6％ vs. 13.0％、P＝0.17）、脳卒中や全身性塞栓症などの血栓塞栓症イベント...