HDFN高リスク妊婦にnipocalimabで胎児輸血の必要性減

早期発症の重度胎児・新生児溶血性疾患（HDFN）の再発リスクが高い妊婦13例を対象に、胎児性Fc受容体阻害薬nipocalimab（妊娠14-35週に静脈内投与）の治療効果を第II相非盲検単群試験で評価（UNITY試験）。子宮内胎児輸血なしでの妊娠32週以降の生児出産を主要評価項目とし、ヒストリカルベンチマーク（0％）と比較した。臨床的に意味のある差は10％とした。 その結果、妊婦13例中7例（54％、95％CI 25-81）が子宮内胎児輸血なしで妊娠32週以降の生児出産に至った。胎児水腫は見られず、6例（46％）は出生前輸血も新生児輸血も受けなかった。子宮内胎児輸血は5例が妊娠24週以降、1例が妊娠22週5日（その後胎児喪失）に実施された。12例が生児出産に至り、うち1例が交換輸血1回と単純輸血1回、5例が単純輸血のみを受けた。まれな母体または小児感染症は見られなかった。重篤な有害事象はHDFN、妊娠または未熟児に関連していた。...