子宮頸がんへのbintrafusp alfa、P2で主要評価項目達成

白金製剤不応後の再発または遠隔転移を有する子宮頸がん患者146例を対象に、ファースト・イン・クラスの二機能性融合タンパク質bintrafusp alfaの安全性および奏効率を第II相非無作為化試験で検討。主要評価項目は、固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン（バージョン1.1）に従って独立審査委員会が判定した客観的奏効率とした。 その結果、確定された客観的奏効率は21.9％（95％CI 15.5-29.5）で、95％CIがベンチマーク15％を上回った。客観的奏効が得られた患者のうち19例（59.4％）が6カ月以上の持続的奏効を示した。データカットオフ時点で、奏効例32例中13例（40.6％）で奏効が持続していた。最も一般的な有害事象は貧血［82例（56.2％）］、出血イベント［81例（55.5％）］および免疫関連有害事象［49例（33.6％）］だった。...