多民族コホートでのStockholm3、不要な前立腺生検を回避

泌尿器クリニック17施設で、前立腺生検を受けた多様な人種および民族の前立腺がん（PCa）疑い患者2129例を対象に、Stockholm3の前立腺がん検出能を前向き臨床試験で検討（SEPTA試験）。患者の人種・民族はアジア系16％、黒人24％、ヒスパニック系白人14％、非ヒスパニック系白人46％だった。主要評価項目は、国際泌尿器病理学会（ISUP）グレード2以上のがんとする臨床的に意義のあるPCa（csPCa）検出とした。 その結果、csPCa検出感度でStockholm3は4ng/mL以上の前立腺特異抗原（PSA）に対する非劣性を示し（相対的感度0.95、95％CI 0.92-0.99）、特異度はStockholm3の方がほぼ3倍高かった（相対的特異度2.91、95％CI 2.63-3.22）。人種・民族のサブグループでも感度の非劣性（0.91-0.98、非劣性マージン：95％CI下限値0.8）、特異度の優越性（2.51-4.70）が一貫して認められた。Stockholm3はPSAよりも、結果が良性およびISUPグレード1のがんとなる生検を全体で45％、人種・民族のサブグループで42-...