乾癬へのグセルクマブで早期症状消失、間隔延長でも疾患制御可

中等症ないし重症の尋常性乾癬成人患者822例を対象に、IL-23阻害薬グセルクマブの投与間隔延長について3パートから構成される第IIIb相二重盲検無作為化試験で検討（GUIDE試験）。パート2の結果を報告する。パート1の20週かつ28週時点でPsoriasis Area and Severity Index（乾癬の面積と重症度指数：PASI）0を達成した患者をスーパーレスポンダー（SR）とし（297例、平均年齢39.4歳、女性32.0％）、グセルクマブ100mgを8週または16週間隔で投与する群に割り付けた。Non-SRでは8週間隔投与を継続した。主要評価項目は、SRの疾患コントロール維持（68週時点でPASI＜3）での8週間隔投与に対する16週間隔投与の非劣性（マージン10％）とした。 その結果、68週時点でのPASI＜3達成率は、16週間隔群が91.9％（90％CI 87.3-95.3）、8週間隔群が92.6％（同88.0-95.8）で主要評価項目は達成された（P＝0.001）。臨床効果は、免疫学的変化とも一致していた。グセルクマブの忍容性は良好で、新たな安全性シグナルは同定されな...