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中等度-重度のアトピーにネモリズマブ追加が有効

2024年9月2日  Lancet

中等度-重度のアトピー性皮膚炎患者(12歳以上)を対象にネモリズマブ治療を評価する第III相無作為化二重盲検試験2件(ARCADIA 1および2試験)の16週間の初期投与期の結果を報告。被験者計1728例を登録し、ネモリズマブ30mg皮下投与またはプラセボに2対1の割合で割り付け、両群とも基礎治療として外用薬を併用した。 その結果、両試験で、主要評価項目に規定した全般的評価(IGA)に基づく治療成功[スコア0(皮膚病変が消失)または1(ほぼ消失)でベースラインから2ポイント以上改善]および湿疹面積・重症度指数スコア75%以上改善(EASI-75)の2項目が達成された。ネモリズマブ群はプラセボ群に比べて、16週時のIGA治療成功率[ARCADIA 1試験:36% vs. 25%、調整後の差11.5%(97.5%CI 4.7-18.3)、P=0.0003、ARCADIA 2試験:38% vs. 26%、同12.2%(4.6-19.8)、P=0.0006]およびEASI-75達成率[ARCADIA 1試験:44% vs. 29%、1同4.9%(7.8-22.0)、P<0.0001、ARCAD...