切除可能なNSCLCに術前オシメルチニブのP2結果

外科的に切除可能な病期I-IIIA期の上皮増殖因子受容体（EGFR）変異陽性（L858Rまたはエクソン19欠失）非小細胞肺がん（NSCLC）患者27例を対象に、術前補助化学療法としてのオシメルチニブの安全性と有効性を第II相多施設共同試験で検討。主要評価項目は、主要な病理学的奏効（MPR）率とし、安全性と有効性の副次評価項目も評価した。 その結果、術前に中央値で56日間オシメルチニブを投与した後、24例（89％）が手術を受け、3例（11％）が根治的な化学放射線療法に切り換えた。MPR率は14.8％（95％CI 4.2-33.7）で、病理学的完全奏効は確認されなかった。奏効率は52％で、無増悪生存期間中央値は40.9カ月だった。治療関連の重篤な有害事象（AE）が1件発現した（3.7％）。外科的切除を受けられなかった患者やAEのために手術を遅らせた患者はいなかった。高頻度に共発現した腫瘍ゲノム変異はTP53（42％）とRBM10（21％）だった。...