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慢性手湿疹にデルゴシチニブクリームは有効

2024年8月29日  Lancet

中等症から重症の慢性手湿疹の成人(18歳以上)を対象に、外用ヤヌスキナーゼ阻害薬デルゴシチニブクリーム剤の有効性と安全性を2つの第III相無作為化二重盲検溶媒対照試験で検討(DELTA 1/DELTA 2試験)。患者を2対1の比率で、デルゴシチニブクリーム剤20mg/gの1日2回16週間投与(DELTA 1試験325例、DELTA 2試験314例)またはクリーム溶媒の投与(同162例、159例)に無作為化割付けした。主要評価項目は、16週時点での治療奏効とし、IGA-CHE(Investigator's Global Assessment for Chronic Hand Eczema)スコア0(消失)または1(ほぼ消失、わずかに確認できる紅斑のみ)と定義した。 その結果、16週時点でデルゴシチニブ群の方が溶媒対照群よりも、治療奏効した患者の割合が大きかった(DELTA 1試験:20% vs. 10%、DELTA 2試験:29% vs. 7%、両試験ともP≦0.0055)。有害事象を報告した患者の割合は、デルゴシチニブ(DELTA 1試験:45%、DELTA 2試験:46%)とクリーム...