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D型肝炎にbulevirtideとペグインターフェロン併用が有効

2024年8月13日  New England Journal of Medicine

慢性D型肝炎患者174例を対象に、ペグインターフェロンα-2aに併用するbulevirtideの有効性を第IIb相非盲検試験で検討。主要評価項目は、投与終了後24週時点でのD型肝炎ウイルス(HDV)RNA検出限界以下とした。主な比較は、bulevirtide 10mg+ペグインターフェロンα-2a群とbulevirtide 10mg単剤群の比較とした。併用群では、48週間の併用投与後にbulevirtide単剤を48週間投与した。 その結果、投与終了後24週時点のHDV RNA検出限界以下達成率は、ペグインターフェロンα-2a単剤群が17%、bulevirtide 2mg+ペグインターフェロンα-2a群が32%、bulevirtide 10mg+ペグインターフェロンα-2a群が46%、bulevirtide 10mg単剤群が12%だった。主な比較の群間差は34%ポイント(95%CI 15-50、P<0.001)だった。投与終了後48週時点のHDV RNA検出限界以下達成率は、それぞれ25%、26%、46%、12%だった。主な有害事象は白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症だった。有害...