子宮頸がんへのtisotumab vedotin、化学療法より生存延長

再発性または転移性の子宮頸がん患者502例を対象に、2次または3次療法としてのtisotumab vedotinの効果を第III相試験で検討（innovaTV 301試験）。主要評価項目は全生存期間とし、治験責任医師が選択した化学療法（topotecan、ビノレルビン、ゲムシタビン、イリノテカンまたはペメトレキセド）と比較した。 その結果、全生存期間中央値はtisotumab vedotin群11.5カ月（95％CI 9.8-14.9）、化学療法群9.5カ月（同7.9-10.7）とtisotumab vedotin群の方が有意に長く、死亡リスクが30％低かった（ハザード比0.70、95％CI 0.54-0.89、両側P＝0.004）。無増悪生存期間中央値はtisotumab vedotin群4.2カ月（95％CI 4.0-4.4）、化学療法群2.9カ月（同2.6-3.1）で（ハザード比0.67、95％CI 0.54-0.82、両側P＜0.001）、客観的奏効率はそれぞれ17.8％、5.2％だった（オッズ比4.0、95％CI 2.1-7.6、両側P＜0.001）。治療期間中の有害事象発生...