AMDの地図状萎縮にJNJ-1887の安全性は

進行萎縮型加齢黄斑変性（AMD）に伴う地図状萎縮（GA）患者17例を対象に、JNJ-81201887遺伝子療法（JNJ-1887）単回投与の安全性および忍容性を第I相ヒト初回投与臨床試験で検討。最高矯正視力（BCVA）がスネレン指標換算20/200以下、GA病変サイズが5-20mm2の試験眼に、低用量（1眼当たりウイルスゲノム3.56×1010個）、中用量（同1.07×1011個）または高用量（同3.56×1011個）の硝子体内注射を実施した。 その結果、忍容性は全用量群で良好で、用量制限有害事象（AE）および治療関連の重篤または全身性のAEはなかった。5例（29％）で治療関連の眼炎症イベントが6件発生し、治療に関連しない致死性AE患者1例に発生した硝子体炎以外のAEは局所ステロイド投与または経過観察後に解消した。眼内炎や脈絡膜新生血管の新規発生はなかった。24カ月間でのGA病変拡大率は全群同等だった。高用量群では、平均拡大率の平方根が0-6カ月時の0.211mmから18-24カ月時の0.056mmまで継続して低下した。...