ステージ1のHER2陽性乳がんにT-DM1で長期転帰良好

ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性乳がんのステージ1患者に対するトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）の有効性を第2相試験で評価した（ATEMPT試験）。1年間の術後補助療法としてT-DM1を投与する群と、パクリタキセル＋トラスツズマブ（TH）を投与する群に3：1の割合で患者を無作為化し、T-DM1による浸潤性無病生存期間（iDFS）を評価した。 その結果、追跡期間中央値5.8年後にT-DM1で認められたiDFSイベントは11件で、5年iDFS率は97.0％（95％CI 95.2-98.7）だった。5年後時点で無再発間隔が98.3％（同97.0-99.7）、全生存率が97.8％（同96.3-99.3）、乳がん特異的生存率が99.4％（同98.6-100）だった。T-DM1群では、腫瘍の大きさ、ホルモン受容体の状態、中央評価によるHER2免疫組織化学的スコア、投与期間などを問わず、同等のiDFSが認められた。TH群の5年iDFS率は91.1％だった。...