LX9211が糖尿病性末梢神経障害性疼痛を改善

糖尿病性末梢神経障害性疼痛（DPNP）緩和に対するLX9211の有効性と安全性を二重盲検多施設共同概念実証試験で検討（RELIEF-DPN 1試験）。319例を、低用量LX9211群（10mg、106例）、高用量LX9211群（20mg、106例）、プラセボ群（107例）に1対1対1で割り付け、1日1回6週間投与した。DPNPは、11段階の数値評定尺度を用いて毎日評価した。主要評価項目は、試験開始時から6週時点までの毎日の平均疼痛スコアの変化量とし、各LX9211群とプラセボ群との差を混合モデル反復測定解析で評価した。 その結果、主要有効性評価項目の改善を低用量LX9211群（－1.39）が達成し、プラセボ群（－0.72）に対する最小二乗（LS）平均差は－0.67だった（95％CI －1.16-－0.18、P＝0.007）。高用量LX9211群（－1.27）は疼痛重症度の改善を示したが、プラセボ群とのLS平均差（－0.55）は事前に設定した統計学的有意性に達しなかった（同－1.06-－0.05、P＝0.030）。有害事象は浮動性めまい、悪心、頭痛が高頻度に発現した。...