III期黒色腫切除後に2剤併用補助療法の最終結果

BRAF V600変異を伴うステージIII悪性黒色腫切除患者870例を対象に術後補助療法としてのダブラフェニブ＋トラメチニブ併用の効果を検討したCOMBI-AD試験の最終結果を報告。追跡期間中央値はダブラフェニブ＋トラメチニブ併用群8.33年、プラセボ群6.87年だった。 その結果、全生存率のカプランマイヤー推定値はダブラフェニブ＋トラメチニブ併用群の方がプラセボ群よりも優勢だったが、効果は非有意だった（死亡ハザード比0.80、95％CI 0.62-1.01、層別化ログランク検定のP＝0.06）。BRAF V600E変異陽性患者（同0.75、0.58-0.96）など、一部のサブグループで一貫した生存便益が認められた。無再発生存率（再発または死亡ハザード比0.52、0.43-0.63）および無遠隔転移生存率（遠隔転移または死亡ハザード比0.56、0.44-0.71）はダブラフェニブ＋トラメチニブ併用群の方が優勢だった。新たな安全性シグナルは認められなかった。...