上咽頭がんへの化学放射線療法＋sintilimabでEFS改善

高リスクIII-IVa期局所進行上咽頭がん患者425例を対象に、標準化学放射線療法へのプログラム細胞死-1（PD-1）阻害薬sintilimabの上乗せ効果を第III相非盲検並行群間無作為化比較試験で検討（CONTINUUM試験）。主要評価項目は無イベント生存期間［EFS：無作為化から再発（局所領域または遠隔）または全死因死亡までの期間］とした。 その結果、中央値41.9カ月の追跡で、EFSは標準療法＋sintilimab群（sintilimab群）の方が標準療法単独群よりも高かった［36カ月時点で86％（95％CI 81-90） vs. 76％（同70-81）、層別ハザード比0.59（同0.38-0.92）、P＝0.019］。グレード3-4の有害事象がsintilimab群の74％および標準療法単独群の65％に発現し、特に発現頻度が高かったのは口内炎（33％ vs. 30％）、白血球減少症（26％ vs. 22％）、好中球減少症（24％ vs. 21％）だった。sintilimab群の2例（1％、2例とも免疫関連と判定）および標準療法単独群の1例（1％未満）が死亡した。...