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再発・難治性多発性骨髄腫にB-Pd療法が有効

2024年7月2日  New England Journal of Medicine

再発・難治性骨髄腫患者を対象に、belantamab mafodotin、ポマリドミド、デキサメタゾン(BPd)の3剤併用療法を、ポマリドミド、ボルテゾミブ、デキサメタゾン(PVd)療法と比較して第III相無作為化非盲検試験で検討(DREAMM 8試験)。302例を、BPd群(155例)、PVd群(147例)に無作為化割り付けした。主要評価項目は無増悪生存とし、疾患の反応と安全性も評価した。 その結果、追跡期間中央値21.8カ月時点で、推定12カ月無増悪生存率はBPd群が71%、PVd群が51%だった(病勢進行または死亡のハザード比0.52、95%CI 0.37-0.73、P<0.001)。治療への反応(部分奏効以上)を示した患者の割合は、BPd群が77%、PVd群が72%、完全奏効以上はそれぞれ40%と16%だった。グレード3以上の有害事象がBPd群の94%、PVd群の76%に発現した。眼の有害事象がBPd群の89%(グレード3-4が43%)、PVd群の30%(同2%)に発現したが、BPd群はbelantamab mafodotinの用量調節で管理可能だった。...