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EGFR-TKI療法後のNSCLCに化学療法+ivonescimabでPFS改善

2024年7月2日  Journal of the American Medical Association

上皮成長因子受容体(EGFR)チロシンキナーゼ阻害薬(TKI)療法中に進行したEGFR変異陽性非小細胞肺がん(NSCLC)患者322例を対象に、化学療法へのプログラム細胞死-1(PD-1)/血管内皮増殖因子(VEGF)二重特異性抗体ivonescimabの上乗せ効果を第III相二重盲検無作為化試験で検討。追跡期間中央値7.89カ月で、主要評価項目は無増悪生存期間(PFS)とした。 その結果、PFS中央値は化学療法+ivonescimab群7.1カ月(95%CI 5.9-8.7)、化学療法+プラセボ群4.8カ月(同4.2-5.6)だった(差2.3カ月、ハザード比0.46、95%CI 0.34-0.62、P<0.001)。第3世代EGFR-TKI療法中に進行した患者(同0.48、0.35-0.66)および脳転移患者(同0.40、0.22-0.73)を含むほぼ全てのサブグループで、ivonescimabはプラセボよりも良好なPFSを示した。客観的奏効率はivonescimab群50.6%(95%CI 42.6-58.6)、プラセボ群35.4%(同28.0-43.3)だった(差15.6%、95...