初発CMLにアシミニブがTKIよりも有効

新たに慢性骨髄性白血病（CML）と診断された患者を対象に、BCR::ABL1阻害薬アシミニブの有効性と安全性を第III相試験で検討（ASC4FIRST試験）。患者をアシミニブ群（201例）と医師選択チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）群（204例）に割り付けた。主要評価項目は48週時点の分子遺伝学的大奏効とした。 追跡期間中央値はアシミニブ群が16.3カ月、医師選択TKI群が15.7カ月だった。48週時点での分子遺伝学的大奏効率は、アシミニブ群が67.7％、医師選択TKI群が49.0％だった（差18.9％ポイント、95％CI 9.6-28.2、調整後両側P＜0.001）。無作為化前の医師選択TKIがイマチニブだった層では、アシミニブ群が69.3％、イマチニブ群が40.2％（同29.6％ポイント、16.9-42.2、調整後両側P＜0.001）だった。グレード3以上の有害事象と試験レジメンの中止に至った事象の頻度は、アシミニブ（それぞれ38.0％、4.5％）の方がイマチニブ（44.4％、11.1％）および第2世代TKI（54.9％、9.8％）よりも低かった。...