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化膿性汗腺炎にビメキズマブでHiSCR達成率高い

2024年6月21日  Lancet

中等症ないし重症の化膿性汗腺炎患者を対象に、ビメキズマブ(2週または4週ごとに320mgを投与)の有効性および安全性を無作為化プラセボ対照第III相試験2件で検討(BE HEARD I試験、BE HEARD II試験)。解析対象はBE HEARD I試験の505例、BE HEARD II試験の509例、主要評価項目は16週後に膿瘍と炎症性結節の総数が50%以上減少し、膿瘍数と排膿性瘻孔数の増加も見られない患者の割合(HiSCR 50)とした。 その結果、16週時点のHiSCR 50達成率は2週ごと投与群でプラセボ群に比べ高く、BE HEARD I試験ではそれぞれ48%、29%[オッズ比2.23(97.5%CI 1.16-4.31)、P=0.0060]、BE HEARD II試験では52%、32%(同2.29、1.22-4.29、P=0.0032)となり、BE HEARD II試験では4週ごと投与群でも達成率が高かった[54% vs. 32%、同2.42(1.22-4.80)、P=0.0038]。奏効は48週時点でも維持されていた。ビメキズマブ群での48週時点の重篤な有害事象発生率はBE...