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2型炎症伴うCOPD、デュピルマブで増悪抑制

2024年6月19日  New England Journal of Medicine

血中好酸球数300個/μL以上で示された2型炎症を伴う慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者721例を対象に、デュピルマブ(300mg)の有効性および安全性を無作為化第III相試験で検討(NOTUS試験)。主要評価項目は中等度ないし重度の増悪の年間発生率とした。 その結果、中等度ないし重度の増悪の年間発生率は、デュピルマブ群0.86(95%CI 0.70-1.06)、プラセボ群1.30(同1.05-1.60)だった(発生率比0.66、95%CI 0.54-0.82、P<0.001)。気管支拡張薬使用前の1秒量(FEV1)の変化量はデュピルマブ群の方がプラセボ群に比べ高く、最小二乗平均差は12週時点で82mL(P<0.001)、52週時点で62mL(P=0.02)だった。52週時点のSt. George’s Respiratory Questionnaire(SGRQ)総スコアの変化量に有意差は見られなかった。有害事象発生率は両群同等で、デュピルマブの確立されたプロファイルと一致していた。...