重度大動脈弁狭窄症へのMyval、既存THVと比較

症候性の重度大動脈弁狭窄症患者768例（男性52％）を対象に、バルーン拡張型Myval経カテーテル人工弁（THV）の既存THV（Sapien、Evolut）に対する非劣性を前向き無作為化試験で検討（LANDMARK試験）。平均年齢はMyval群80.0歳、既存THV群80.4歳、米国胸部外科学会スコア中央値はともに2.6％だった。主要評価項目は30日時点の全死亡、全脳卒中、出血（タイプ3および4）、急性腎障害（ステージ2-4）、重大な血管合併症、中等度ないし重度の人工弁逆流、永久的なペースメーカー留置に至る伝導障害の複合とし、非劣性マージンは10.44％とした。 intention-to-treat解析の結果、主要複合評価項目発生率はMyval群25％、既存THV群27％でリスク差は－2.3％（片側95％CI上限値3.8）となり、Myval群の非劣性が示された（非劣性のP＜0.0001）。主要複合評価項目の個々の項目に有意差は認められなかった。...