1. m3.comトップ
  2. 海外ジャーナル
  3. 統合失調症にxanomeline-trospium合剤、有効で忍容性良好

統合失調症にxanomeline-trospium合剤、有効で忍容性良好

2024年5月31日  JAMA Psychiatry

急性精神病を発症した統合失調症患者256例を対象に、D2ドパミン受容体を遮断しないM1およびM4ムスカリン受容体選択的作動薬xanomelineと末梢性ムスカリン受容体拮抗薬trospium chlorideの合剤の有効性と安全性を5週間の第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討(EMERGENT-3試験)。主要評価項目は、陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)総スコアのベースラインから5週時点までの変化量とした。 その結果、5週時のxanomeline-trospium群は、プラセボ群に比べてPANSS総スコアが有意に減少していた[最小二乗平均変化量-20.6点 vs.-12.2点、最小二乗平均の差-8.4点(95%CI -12.4--4.3)、P<0.001、コーエンのd効果量0.60]。試験治療下発現有害事象による投与中止率は、xanomeline-trospium群(6.4%)とプラセボ群(5.5%)で同程度だった。xanomeline-trospium群で頻度の高かった有害事象は、悪心(19.2% vs. 1.6%)、消化不良(16.0% vs. 1.6%)、嘔吐(16...