進行結腸がんにネオアジュバントの効果は

局所進行結腸がん患者を対象に、ネオアジュバント化学療法（NAC）の有効性を第III相OPTICAL無作為化試験で検討。壁外浸潤5mm以上のT3、またはT4の患者752例を組み入れた。NACはフルオロピリミジン系薬剤＋ロイコボリン＋オキサリプラチン（mFOLFOX6）またはカペシタビン＋オキサリプラチン（CAPOX）とし、手術先行治療と比較した。主要評価項目は3年無病生存（DFS）率とした。 その結果、追跡調査期間中央値48.0カ月時点で、修正intention-to-treat（ITT）解析集団744例での3年DFS率は、NAC群が82.1％、手術先行群が77.5％だった（層別化ハザード比0.74、95％CI 0.54-1.03）。R0切除は、両群で手術を施行した患者の98％で達成された。NAC群では病理学的完全奏効率（pCR）が7％で、進行腫瘍への病期分類率（pT3-4：77％ vs. 94％）、リンパ節転移率（pN1-2：31％ vs. 46％）が有意に低く、全生存が改善する可能性があった（層別化ハザード比0.44、同0.25-0.77）。...