滲出性AMDにアフリベルセプト8mgで投与間隔延長、治療負担減

滲出型加齢黄斑変性（nAMD）患者1011例を対象に、アフリベルセプト2mgに対するアフリベルセプト8mg投与の有効性および安全性を96週間の第III相無作為化二重盲検非劣性試験で検討（PULSAR試験）。アフリベルセプトを12週ごとに8mg（8q12）、16週ごとに8mg（8q16）または8週ごとに2mg（2q8）硝子体内投与する群で比較した。主要評価項目は48週時の最高矯正視力（BCVA）のベースラインからの変化量で、非劣性マージンを4文字に設定した。1回以上投与した1009例（8q12群335例、8q16群338例、2q8群336例）を解析対象とした。 その結果、BCVAの改善で、8q12および8q16の2q8に対する非劣性が示された［BCVAのベースラインからの平均変化量（標準偏差）：8q12群6.7文字（12.6）、8q16群6.2文字（11.7）、2q8群7.6文字（12.2）］。2q8との最小2乗平均差は8q12が－0.97文字（95％CI －2.87-0.92）、8q16が－1.14文字（同－2.97-0.69）だった。試験眼の眼有害事象発生率は、全群でほぼ同じだった（...