原発性胆汁性胆管炎にPPARδ作動薬のseladelparが有効

原発性胆汁性胆管炎患者193例を対象に、ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体デルタ（PPARδ）作動薬seladelparの有効性を第III相二重盲検プラセボ対照試験で検討。ウルソデオキシコール酸に対して効果不十分または不耐性を示した患者を組み入れた。主要評価項目は生化学的反応とし、12カ月時点のアルカリフォスファターゼ（ALP）が基準範囲上限値の1.67倍未満かつベースラインから15％以上低下、総ビリルビン正常と定義した。 その結果、生化学的反応達成率は、seladelpar群の方がプラセボ群よりも高かった（61.7％ vs. 20.0％、差41.7％ポイント、95％CI 27.7-53.4、P＜0.001）。ALP正常化率（25.0％ vs. 0％、差25.0％ポイント、同18.3-33.2、P＜0.001）、そう痒の改善度（そう痒の数値評価スケール：ベースラインからの最小二乗平均変化量－3.2 vs. －1.7、P＝0.005）もseladelpar群の方が良好だった。有害事象発現率はseladelpar群が86.7％、プラセボ群が84.6％、重篤な有害事象発現率はそれぞれ7.0...