慢性特発性蕁麻疹にligelizumab、オマリズマブに優越性示せず

中等症ないし重症の慢性特発性蕁麻疹（CSU）患者2057例（12歳以上、女性72％）を対象に、高親和性抗IgEモノクローナル抗体ligelizumabの有効性と安全性を2件の第III相無作為化二重盲検並行群間実薬およびプラセボ対照試験で検討（PEARL-1、PEARL-2試験）。ヒスタミンH1受容体拮抗薬（H1-AH）抵抗性のCSU患者を組み入れ、オマリズマブまたはプラセボと比較した。主要評価項目は、12週時の週間蕁麻疹活動性スコア（UAS7）でのベースラインからの変化（CFB）とした。 その結果、12週時点での平均CFB-UAS7の推定治療差は、PEARL-1およびPEARL-2試験で、ligelizumab 72mg群 vs. プラセボ群がそれぞれ－8.0および－10.0、ligelizumab 72mg群 vs. オマリズマブ群が0.7および0.4、ligelizumab 120mg群 vs. プラセボ群が－8.0および－11.1、ligelizumab 120mg群 vs. オマリズマブ群が0.7および－0.7だった。ligelizumabは、両試験、両投与量でプラセボに対し優...