早期ADにgantenerumab、臨床的悪化抑制せず

アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症がある人を対象に、gantenerumabの有効性と安全性を第III相試験2件で検討（GRADUATE I、II試験）。PETまたは脳脊髄液（CSF）検査でアミロイド斑を認める50-90歳の参加者をgantenerumab群とプラセボ群に割り付けた（GRADUATE I試験985例、同II試験980例）。主要評価項目は、116週時点の臨床認知症評価尺度（CDR-SB）スコア（範囲0-18、高値ほど認知障害が大きい）の試験開始前からの変化量とした。 116週時点のCDR-SBスコアの変化量は、GRADUATE I試験ではgantenerumab群が3.35、プラセボ群が3.65（差－0.31、95％CI －0.66-0.05、P＝0.10）で、GRADUATE II試験ではgantenerumab群が2.82、プラセボ群が3.01（差－0.19、95％CI－0.55-0.17、P＝0.30）だった。Gantenerumab群では、浮腫を伴うアミロイド関連画像異常（ARIA-E）が24.9％に発生し、症候性ARIA-Eが5.0％に発生した。...