LVAD使用時の抗血栓療法、アスピリン不使用の安全性は

9カ国51施設で、完全磁気浮上型の左室補助人工心臓（LVAD）を植込んだ重症心不全患者を対象に、ビタミンK拮抗薬を含む抗血栓薬レジメンからアスピリンを除外した場合の安全性を国際共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討（ARIES-HM3試験）。患者をアスピリン（100mg/日）群またはプラセボ群に1対1の比率で割付けた。主要評価項目は、12カ月時点での重大な非外科的血液適合性関連有害事象（脳卒中、ポンプ血栓症、大出血、末梢動脈血栓塞栓症など）のない無事象生存率とした（プラセボの非劣性マージン－10％）。 その結果、主解析の対象集団589例で、12カ月時点の無事象生存率はプラセボ群（74％）の方がアスピリン群（68％）より高く、プラセボの非劣性が示された（群間絶対差6.0％、下側検定97.5％CI －1.6％、P＜0.001）。アスピリンの除外は非外科的な出血事象の減少と関連し（相対リスク0.66、95％信頼限界0.51-0.85、P＝0.002）、脳卒中その他の血栓塞栓事象は増加しなかった。...