白斑にルキソリチニブクリームが有効

色素脱失が総体表面積の10％以下の非分節型白斑患者を対象に、ルキソリチニブの有効性と安全性を第III相二重盲検基剤対照試験2件で検討（TRuE-V1試験、TRuE-V2試験）。患者をルキソリチニブクリーム1.5％群と基剤対照群に割り付け、24週間にわたり1日2回、顔と身体の白斑部位に塗布し、その後52週目までは全例がルキソリチニブクリームを塗布できることとした。主要評価項目は、24週時点での顔の白斑面積スコア指数（F-VASI）の75％以上の低下（改善）とした。 主要評価項目を達成した患者の割合は、TRuE-V1試験（330例）ではルキソリチニブクリーム群が29.8％、基剤群が7.4％（相対リスク4.0、95％CI 1.9-8.4、P＜0.001）、TRuE-V2試験（344例）ではそれぞれ30.9％と11.4％だった（同2.7、1.5-4.9、P＜0.001）。ルキソリチニブクリームを52週間塗布した患者の有害事象発現率は、TRuE-V1試験が54.8％、TRuE-V2試験では62.3％だった。発現頻度の高い有害事象は、塗布部位のざ瘡（ルキソリチニブクリーム群6.3％、基剤群6.6％...