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関節置換後のVTE予防、アスピリンの非劣性示されず

2022年9月5日  Journal of the American Medical Association

人工股関節全置換術(THA)または人工膝関節全置換術(TKA)を施行する患者9711例(年齢中央値68歳、女性56.8%)を対象に、術後の症候性静脈血栓塞栓症(VTE)予防に用いるアスピリンとエノキサパリンの有効性をクラスター無作為化クロスオーバー試験で比較(CRISTAL試験)。主要評価項目は、90日以内の症候性VTEとし、肺塞栓症およびDVT(膝より上/膝より下)と定義した(非劣性マージン1%)。 その結果、9203例(95%)が試験を完遂した。主要評価項目は256例に発生した。症候性VTE発生率は、アスピリン群が3.45%、エノキサパリン群が1.82%(推定差1.97%、95%CI 0.54-3.41)で、アスピリンはエノキサパリンに対する非劣性基準を満たさず、エノキサパリンの優越性が示された(P=0.007)。...