エンテロウイルス71ワクチン、小児で安全性と忍容性確認

台湾およびベトナムの月齢2-71カ月の小児を対象に、リン酸アルミニウムをアジュバントとしたエンテロウイルス71（EV71）の不活化ワクチンEV71vacの有効性、安全性および免疫原性を二重盲検無作為化プラセボ対照第III相試験で検討。主要評価項目は、追跡期間中のワクチン接種完了コホートで評価したEV71関連疾患に対する臨床効果とした。 2959例（EV71vac群1476例、プラセボ群1483例）を有効性の解析対象とした。EV71vacワクチンの有効性は、EV71関連疾患に対して96.8％だった（P＜0.0001）。有害事象の非自発的報告があった参加者の割合はEV71vac群の56.9％、プラセボ群の55.8％だった。非自発的に報告された有害事象のほとんどが軽度で、自然治癒した。...