トファシチニブのがんと心血管のリスクを検討

心血管危険因子が１つ以上あり、メトトレキサートで治療しても関節リウマチが活動期にある50歳以上の患者を対象に、JAK阻害薬トファシチニブによる主要有害心血管事象（MACE）および（悪性黒色腫でない皮膚がんを除く）がんのリスクを非盲検無作為化非劣性試験で検討。患者を無作為化により、トファシチニブ5mg群（1455例）、トファシチニブ10mg群（1456例）、TNF阻害薬群（1451例）に割り付けた。 その結果、追跡期間中央値4.0年のMACEおよびがんの発現率は、トファシチニブ統合群（MACE 3.4％、がん4.2％）の方がTNF阻害薬群（それぞれ2.5％、2.9％）より高かった。ハザード比はMACE 1.33（95％CI 0.91-1.94）、がん1.48（同1.04-2.09）となり、トファシチニブの非劣性（ハザード比の両側95％CI上限値1.8未満と定義）は示されなかった。日和見感染（帯状疱疹および結核を含む）、帯状疱疹および悪性黒色腫でない皮膚がんの発症率は、トファシチニブ群の方が高かった。...